El nombre completo de la certificación ISO14001 es certificación del sistema de gestión ambiental ISO14001, que se refiere a las actividades de evaluación de la conformidad implementadas por un organismo de certificación de terceros de acuerdo con las normas ISO14001.
La certificación ISO14001 es aplicable a cualquier organización, incluidas empresas, instituciones y unidades gubernamentales relevantes. Después de pasar la certificación, se puede demostrar que la organización ha alcanzado el nivel internacional en gestión ambiental, puede garantizar que el control de diversos contaminantes en diversos procesos, productos y actividades de la empresa cumpla con los requisitos relevantes y ayudar a la empresa a establecer una buena imagen social.
Las normas de la serie ISO14000 son propicias para mejorar la conciencia ambiental de toda la nación y establecer la idea de desarrollo sostenible; Es propicio para mejorar la conciencia de la gente sobre el cumplimiento de la ley y la aplicación de las leyes y reglamentos ambientales; Es propicio para movilizar la iniciativa de las empresas para prevenir y controlar la contaminación ambiental, y promover que las empresas mejoren continuamente la gestión ambiental; Es propicio para promover la conservación de los recursos y la energía y realizar su utilización racional; Es propicio para la realización de la certificación ambiental bilateral y multilateral entre los países y la eliminación de los obstáculos técnicos al comercio.
El nombre completo de la norma ISO13485: 2003 es requisitos del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos para la regulación, lo que significa claramente los requisitos del sistema de gestión de calidad para las regulaciones. En el mundo, los dispositivos médicos no solo son productos de la lista general que operan en el entorno empresarial, sino que también están sujetos a la supervisión y gestión de las leyes y regulaciones nacionales y regionales, como la FDA de los Estados Unidos, el MDD de la Unión Europea (directiva de dispositivos médicos de la UE) y la regulación de dispositivos médicos de China. Por lo tanto, la norma debe estar sujeta a restricciones legales y operar en un entorno regulatorio. Al mismo tiempo, debe considerar plenamente los riesgos de los productos sanitarios y exigir la gestión de riesgos en todo el proceso de realización de los productos sanitarios. Esta norma es aplicable al diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio de dispositivos médicos o al diseño, desarrollo y prestación de servicios relacionados. El producto sanitario definido en la norma se refiere al instrumento, equipo, aparato, máquina, aparato, implante, reactivo o calibrador in vitro, software, material u otros artículos similares o relacionados que el uso previsto del fabricante es para uso humano para uno o más de los siguientes fines específicos, ya sea que se utilice solo o en combinación.
BQCrealizó la revisión anual de iso13485/14001 del 17 al 19 de junio.
